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分析儀器3Q驗(yàn)證概論
2012-4-9
5789
分析儀器3Q驗(yàn)證概論分析儀器的3Q驗(yàn)證并不是一個(gè)新的課題,但由于長(zhǎng)久以來(lái),國(guó)內(nèi)制藥界普遍對(duì)于產(chǎn)品品質(zhì)系統(tǒng)的輕忽,導(dǎo)致我們對(duì)于各項(xiàng)認(rèn)證的內(nèi)含,亦感到相當(dāng)陌生與疑惑,本文將對(duì)分析儀器的各項(xiàng)驗(yàn)證作概略性的介紹,并提出關(guān)鍵性的策略,供藥界先進(jìn)參考。概述嚴(yán)格說(shuō)來(lái),藥品在制造生產(chǎn)的過(guò)程當(dāng)中均需透過(guò)層層嚴(yán)密的確認(rèn),來(lái)證實(shí)藥品的安全性及其品質(zhì)確實(shí)有效、可靠,而欲達(dá)到這樣的目的,就必須對(duì)各種生產(chǎn)有關(guān)的事項(xiàng),作一連串符合科學(xué)性的評(píng)鑒,包括各種儀器、分析方法、支援系統(tǒng)與制造過(guò)程的驗(yàn)證等,而我們將這...
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2-乙基己酸測(cè)定法
2012-3-14
4345
本法照氣相色譜法(附錄VE)測(cè)定。內(nèi)標(biāo)溶液的配制:稱取3-環(huán)己丙酸100mg,置100ml量瓶中,用環(huán)己烷溶解并稀釋至刻度。供試品溶液的制備:精密稱取供試品0.3g,加入33%(v/v)鹽酸溶液4.0ml使溶解,再加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,劇烈振搖1分鐘,靜置分層(如有必要,可離心),取上層溶液作為供試品溶液。必要時(shí)可進(jìn)行二次提?。悍秩〕鱿聦尤芤?,加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,劇烈振搖1分鐘,靜置分層(如有必要,可離心),棄去下層溶液,合并上清液,作為供試品溶液。對(duì)照品溶液的制備精密稱取2-...
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DGC-6890Q型氣相色譜儀
2012-3-14
3841
該儀器主要用于測(cè)量變壓器絕緣油溶解氣體含量和油中含氣量,同時(shí)又可以分析煤礦井下氣體及液化氣、焦?fàn)t氣等各種氣體。1.該機(jī)采用全微機(jī)自動(dòng)控制系統(tǒng),日本高集成電子電路技術(shù),雙CPU全新設(shè)計(jì),控制穩(wěn)定可靠。2.采用全新人性化設(shè)計(jì),中文式鍵盤操作,參數(shù)設(shè)定簡(jiǎn)便。可調(diào)式液晶顯示屏,顯示內(nèi)容直觀豐富。3.具有優(yōu)良的控溫系統(tǒng),控溫精度高于0.1℃,顯示溫度高達(dá)0,01℃,具有優(yōu)良的可靠性及抗干擾能力,具有極限溫度過(guò)載保護(hù)和報(bào)警功能,并具有斷電保護(hù)功能。4.具有五階線性程序升溫功能,程序升溫參...
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DAD230二極管陣列檢測(cè)器
2012-3-13
4562
儀器介紹DAD230二極管陣列檢測(cè)器是大連依利特分析儀器有限公司在國(guó)家科技部"九五"攻關(guān)項(xiàng)目的支持下,開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高性能檢測(cè)器。對(duì)于有光譜吸收的樣品,吸收信號(hào)的強(qiáng)度隨波長(zhǎng)而變化,只有在其有zui大吸收的波長(zhǎng)進(jìn)行檢測(cè)才可能獲得zui大檢測(cè)靈敏度,因此只有儀器具有優(yōu)良的波長(zhǎng)準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性才能使色譜分析結(jié)果穩(wěn)定可靠。傳統(tǒng)的采用雙光路凹面全息光柵單色儀、機(jī)械裝置調(diào)節(jié)波長(zhǎng)的紫外可見檢測(cè)器的光學(xué)系統(tǒng)比較復(fù)雜,在進(jìn)行波長(zhǎng)選擇和調(diào)節(jié)的過(guò)程中易導(dǎo)致波長(zhǎng)準(zhǔn)確性和重復(fù)性變化,增加不確定...
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CX21數(shù)碼顯微鏡詳細(xì)參數(shù)
2012-3-12
3469
任意調(diào)節(jié),隨心所欲傾斜30°角的雙目觀察筒可以讓用戶在觀察時(shí)保持一個(gè)舒適的姿勢(shì)。觀察筒同時(shí)具備瞳距和屈光度的調(diào)節(jié)功能,可以方便地供多人使用。視場(chǎng)數(shù)為18,高眼點(diǎn)設(shè)計(jì)目鏡,觀察者不用摘下眼鏡就可以舒服地觀察。使調(diào)焦更平滑的張力調(diào)節(jié)同軸粗/微調(diào)焦旋鈕可供用戶從左邊或右邊進(jìn)行操作。粗調(diào)張力可以根據(jù)個(gè)人喜好隨意調(diào)節(jié)。人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),使操作更方便調(diào)焦旋鈕、照明控制旋鈕和載物臺(tái)手柄都緊密相鄰,使用者在工作時(shí)可以把雙手都放在桌面上,只需zui小的移動(dòng)就可以操作CX21。主要特點(diǎn):?出色的圖...
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pH 值測(cè)定法
2012-3-9
4636
pH值是水溶液中氫離子活度的表示方法。嚴(yán)格地說(shuō),pH值定義為氫離子活度的負(fù)對(duì)數(shù),即pH=-logaH+,但氫離子活度卻難以由實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確測(cè)定。在實(shí)際工作中,pH值按下式測(cè)定:pH=pHs+(E-Es)/k式中:E為含有待測(cè)溶液(pH)的原電池電動(dòng)勢(shì)(伏);Es為含有標(biāo)準(zhǔn)緩沖液(pHs)的原電池電動(dòng)勢(shì)(伏);k為與溫度(t)有關(guān)的常數(shù)[k=0.05916+0.000198(t-25℃)]。由于待測(cè)物的電離常數(shù)、介質(zhì)的介電常數(shù)和液接界電位等諸多因素均可影響pH值的準(zhǔn)確測(cè)量,所以實(shí)驗(yàn)測(cè)...